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    概要信息

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    内容摘要

    GCP 常用英文名缩写与中文对照表 英文缩写 中 文 名 称 英文缩写 中 文 名 称 ADM AE ADR BE 制度 不良事件 药物不良反应 生物等效性研究 IEC NA NCS ND 独立伦理委员会 不适用 无临床意义 未完成 CFDA 国家食品药品监督管理总局 NK 情况不明 CR CRA CRC CRF CRO CTP CS DFS EBM EC eCRF EDC FAS GCP GLP 完全缓解 NMPA 国家药品监督管理局 监查员(CRO 委派) 临床研究协调员 病例报告表/病例记录表 合同协作组织(委派 CRA) 临床试验方案 有临床意义 无病生存期 循证医学 伦理委员会 电子病例报告表 电子化数据采集系统 全分析集 PD PI PPS PV RCT RN QA QC SAE SD Sub-I SMO 病情进展/方案偏离 主要研究者 符合方案分析集 方案违背 随机对照试验 研究护士 质量保证 质量控制 严重不良事件 病情稳定/原始数据/受试者日记 助理研究者 现场管理组织(委派 CRC) 药物临床试验质量管理规范 SOP 标准操作规程 SS TTP 安全性分析集 疾病进展时间 药品实验室管理规范 GMP 药品生产质量管理规范 药品经营质量管理规范 UADR 非预期药物不良反应 药品使用质量管理规范 UAE 预料外不良反应 知情同意 知情同意书 Monitor 监查员(申办方委派) Sponsor 申办者 国际(药品注册)协调会...

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    GCP常用英文名称缩写与中文对照表 第2页 第2页 / 共2页


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